ISO9001审核中现场观察的方法与技巧

一、引言

ISO9001质量管理体系认证是企业在质量管理方面的重要标志，通过审核确保企业能够持续提供满足顾客要求和适用法律法规的产品和服务。在现场观察环节，审核员需要运用专业的方法和技巧，对企业的质量管理体系进行深入的了解和评估。本文将针对ISO9001审核中现场观察的方法与技巧进行详细阐述。

二、现场观察的方法

观察法是现场观察的基本方法，通过直接观察企业现场的工作流程、人员操作、设备状态等，了解企业的质量管理状况。观察法主要包括以下几种：

（1）全面观察：对企业的整个现场进行观察，了解企业的整体质量管理体系运行情况。

（2）重点观察：针对企业质量管理中的关键环节、重要岗位和薄弱环节进行观察。

（3）随机观察：在审核过程中，随机选择企业现场进行观察，以了解企业的真实质量管理状况。

询问法是通过与相关人员交谈，了解企业的质量管理状况。询问法主要包括以下几种：

（1）个别询问：针对特定岗位或部门，与相关人员交谈，了解其工作职责、工作流程和质量控制情况。

（2）集体询问：组织企业相关人员召开座谈会，了解企业整体质量管理状况。

（3）交叉询问：通过询问不同岗位、不同部门的人员，了解企业质量管理中的问题和不足。

文件审查法是对企业质量管理相关文件进行审查，了解企业的质量管理制度、程序和记录。文件审查法主要包括以下几种：

（1）审查制度文件：了解企业质量管理体系的相关制度、程序和规范。

（2）审查记录文件：审查企业质量管理体系运行过程中的记录，如检验记录、不合格品处理记录等。

（3）审查报告文件：审查企业质量管理体系的审核报告、纠正措施报告等。

三、现场观察的技巧

在开展现场观察前，审核员应充分了解企业的质量管理体系，包括企业背景、产品特点、生产流程等。同时，审核员还需熟悉ISO9001标准的要求，以便在观察过程中能够准确识别企业存在的问题。

在现场观察过程中，审核员应保持客观公正的态度，避免主观臆断和偏见。对发现的问题，应依据事实和标准进行判断，确保审核结果的准确性。

现场观察时，审核员应注重细节，关注企业质量管理中的薄弱环节。通过对细节的观察，可以深入了解企业的质量管理状况，为提出改进建议提供依据。

在现场观察过程中，审核员应与相关人员保持良好的沟通，了解他们的意见和建议。同时，审核员还需及时向企业反馈发现的问题，以便企业及时采取措施进行改进。

在现场观察过程中，审核员应做好记录，包括观察到的现象、发现的问题、与相关人员的交流等。记录是审核报告的重要依据，有助于提高审核报告的质量。

在现场观察过程中，审核员应灵活运用多种观察方法，如观察法、询问法、文件审查法等，以确保对企业的质量管理状况进行全面、深入的评估。

四、总结

ISO9001审核中的现场观察是确保企业质量管理体系有效运行的重要环节。通过运用合适的方法和技巧，审核员可以全面、深入地了解企业的质量管理状况，为企业提供有针对性的改进建议。在实际操作中，审核员应不断总结经验，提高自身能力，为企业质量管理体系的有效运行提供有力保障。