药品质量的文献综述

药品质量是医疗体系中的关键要素，直接关系到患者的健康和安全。以下是对药品质量相关文献的综述，涵盖了药品质量的影响因素、控制方法、管理实践以及新型管理理念等方面：

影响药品质量的因素

原材料质量：药品的原材料质量直接影响药品的质量。

生产工艺：不恰当的生产工艺可能导致药品质量下降。

储存条件：药品在储存过程中需要满足特定条件，以保证其稳定性。

运输物流：药品在运输过程中需要保证温度、湿度等条件符合要求。

控制药品质量的方法

质量检验：通过检验确保药品符合质量标准。

风险评估：对药品生产、储存、运输等环节进行风险评估。

质量源于设计（QbD）：在药品研发阶段就考虑质量因素，而非仅依赖最终产品检验。

根因分析：分析导致药品质量问题的根本原因，并采取措施进行改进。

管理实践